文章摘要:中药注射剂是中医药产业不可或缺的组成部分。中药注射剂的质量控制水平决定其安全性和有效性。核磁共振技术具有重现性高、样品制备容易 ，线性范围广等多项优势，能够提供被测样品中分子组成的信息。针对中药注射剂成分组成复杂、定量分析困难等问题，提出利用定量核磁共振技术结合化学计量学方法，开展中药对照品、中药注射剂产品及生产过程中间体、中药注射剂稳定性等方面的质量评价，为定量核磁共振技术在中药注射剂质量控制中的应用提供参考。

文章关键词:中药注射剂,质量控制,定量核磁共振法,化学计量学,

项目基金:国家“重大新药创制”科技重大专项(2018ZX09201011-002),

作者单位:1. 浙江大学药学院药物信息学研究所 3. 海正生物制药有限公司 

论文DOI: 10.19540/j.cnki.cjcmm.20210906.302

论文分类号: R286.0

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