《中国中药杂志》
文章摘要:固体制剂生产过程是一个多单元、多步骤系统,是一个全过程链整体,其质量受物料性质与工艺参数等诸多因素的影响。多变量模型作为重要的分析工具,在制药过程监控中起着重要作用,采用多变量模型可以全面而深入地理解物料属性、工艺参数和产品质量属性之间的多因素关系,继而可以促进工艺过程全程优化,把控制药生产质量。该文总结了常用的多变量分析模型在固体制剂全过程控制中的应用,为中药固体制剂过程控制建立模型提供一定的参考。
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